當專利到期後，配方不再具有獨佔性。其他公司可以生產相同的藥物，並以其化學名稱銷售。這就是仿製藥，通常比品牌藥便宜得多。阿托伐他汀（立普妥的仿製藥）的價格僅為品牌藥鼎盛時期價格的一小部分。在美國，仿製藥約佔處方藥總量的90%，但僅佔藥品支出的20%左右。
仿製藥並非像影印件那樣是對品牌藥的簡單複製。它含有相同的活性成分，劑量相同，劑型也相同，並且必須具有生物等效性，這意味著它能以相似的速率和程度將藥物輸送到血液中。仿製藥在顏色、形狀和輔料方面可能與品牌藥有所不同。美國食品藥物管理局 (FDA) 要求在批准前進行生物等效性研究，而且標準非常嚴格。大多數仿製藥由專門從事大規模生產的公司生產，競爭進一步降低了價格。
你需要了解的內容：
- 相同的活性成分。 相同的強度和劑型。
- Bioequivalent. 以相似的速率和程度將藥物輸送到血液中。
- 外觀不同。 顏色、形狀和輔料可能有所不同。
- 價格更低。通常比品牌價格低 80% 到 90%。
並非所有藥物都有仿製藥。生物製劑結構過於複雜，無法完全複製，因此生物相似藥作為一個單獨的類別而存在。
Comments (2)
Leave a comment