특허가 만료되면 해당 제조법은 더 이상 독점권이 없습니다. 다른 회사들도 같은 약을 제조하여 화학명으로 판매할 수 있습니다. 이것이 바로 제네릭 의약품이며, 일반적으로 오리지널 의약품보다 훨씬 저렴합니다. 리피토의 제네릭인 아토르바스타틴은 오리지널 의약품이 최고가였을 때 가격의 극히 일부에 불과합니다. 미국에서 처방되는 약의 약 90%가 제네릭 의약품이지만, 약값 지출에서 차지하는 비중은 약 20%에 불과합니다.

제네릭 의약품은 브랜드 의약품을 단순히 복사하는 것과는 다릅니다. 동일한 유효 성분을 동일한 함량과 제형으로 함유하고 있으며, 생체이용률 또한 유사해야 합니다. 즉, 약물이 혈류로 전달되는 속도와 정도가 유사해야 한다는 의미입니다. 색상, 모양, 부형제는 브랜드 의약품과 다를 수 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 승인 전에 생체이용률 동등성 연구를 요구하며, 그 기준은 매우 엄격합니다. 대부분의 제네릭 의약품은 대량 생산에 특화된 회사에서 제조하며, 경쟁으로 인해 가격이 더욱 낮아집니다.

알아두어야 할 사항:

• 동일한 유효 성분.
• 생체동등성.
• 다른 외관.
• 저렴한 가격.

모든 약에 제네릭 의약품이 있는 것은 아닙니다. 생물학적 제제는 너무 복잡해서 정확하게 복제할 수 없기 때문에 바이오시밀러라는 별도의 범주가 존재합니다.