Khi bằng sáng chế hết hạn, công thức bào chế không còn độc quyền nữa. Các công ty khác có thể sản xuất cùng một loại thuốc và bán nó dưới tên hóa học của nó. Đó là thuốc generic, và thường rẻ hơn nhiều so với thuốc có thương hiệu. Atorvastatin, thuốc generic của Lipitor, có giá chỉ bằng một phần nhỏ so với giá của thuốc có thương hiệu ở thời kỳ đỉnh cao. Thuốc generic chiếm khoảng 90% số đơn thuốc được kê ở Hoa Kỳ nhưng chỉ chiếm khoảng 20% chi tiêu cho thuốc.
Thuốc generic không phải là bản sao y hệt thuốc gốc. Nó chứa cùng hoạt chất, cùng nồng độ, cùng dạng bào chế và phải có sinh khả dụng tương đương, nghĩa là đưa thuốc vào máu với tốc độ và mức độ tương tự. Nó có thể khác nhau về màu sắc, hình dạng và tá dược. FDA yêu cầu các nghiên cứu sinh khả dụng tương đương trước khi phê duyệt, và tiêu chuẩn rất nghiêm ngặt. Hầu hết các thuốc generic được sản xuất bởi các công ty chuyên sản xuất số lượng lớn, và sự cạnh tranh đẩy giá xuống thấp hơn nữa.
Những điều cần biết:
- Cùng hoạt chất.
- Tương đương sinh học.
- Hình thức khác.
- Giá thấp hơn.
Không phải loại thuốc nào cũng có thuốc gốc (generic). Thuốc sinh học quá phức tạp để sao chép chính xác, đó là lý do tại sao thuốc sinh học tương tự (biosimilar) tồn tại như một loại riêng biệt.
Comments (2)
Leave a comment