当专利到期后，配方不再具有独占性。其他公司可以生产相同的药物，并以其化学名称销售。这就是仿制药，通常比品牌药便宜得多。阿托伐他汀（立普妥的仿制药）的价格仅为品牌药鼎盛时期价格的一小部分。在美国，仿制药约占处方药总量的90%，但仅占药品支出的20%左右。
仿制药并非像复印件那样是对品牌药的简单复制。它含有相同的活性成分，剂量相同，剂型也相同，并且必须具有生物等效性，这意味着它能以相似的速率和程度将药物输送到血液中。仿制药在颜色、形状和辅料方面可能与品牌药有所不同。美国食品药品监督管理局 (FDA) 要求在批准前进行生物等效性研究，而且标准非常严格。大多数仿制药由专门从事大规模生产的公司生产，竞争进一步降低了价格。
你需要了解的内容：
- 相同的活性成分。相同的强度和剂型。
- Bioequivalent. 以相似的速率和程度将药物输送到血液中。
- 外观不同。颜色、形状和辅料可能有所不同。
- 价格更低。通常比品牌价格低 80% 到 90%。
并非所有药物都有仿制药。生物制剂结构过于复杂，无法完全复制，因此生物类似药作为一个单独的类别而存在。
Comments (2)
Leave a comment