Όταν λήξει μια πατέντα, η συνταγή παύει να είναι αποκλειστική. Άλλες εταιρείες μπορούν να παρασκευάσουν το ίδιο φάρμακο και να το πουλήσουν με τη χημική του ονομασία. Αυτό είναι ένα γενόσημο φάρμακο και συνήθως είναι πολύ φθηνότερο από την ίδια μάρκα. Η ατορβαστατίνη, το γενόσημο φάρμακο της Lipitor, κοστίζει ένα κλάσμα του κόστους που είχε η μάρκα στο απόγειό της. Τα γενόσημα φάρμακα αντιπροσωπεύουν περίπου το 90% των συνταγών που εκτελούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά μόνο περίπου το 20% των δαπανών για φάρμακα.
Ένα γενόσημο φάρμακο δεν είναι αντίγραφο της μάρκας με τον τρόπο που είναι ένα φωτοαντίγραφο. Περιέχει το ίδιο δραστικό συστατικό, στην ίδια ισχύ, στην ίδια δοσολογική μορφή και πρέπει να είναι βιοϊσοδύναμο, που σημαίνει ότι απελευθερώνει το φάρμακο στην κυκλοφορία του αίματος με παρόμοιο ρυθμό και έκταση. Μπορεί να διαφέρει σε χρώμα, σχήμα και έκδοχα. Ο FDA απαιτεί μελέτες βιοϊσοδυναμίας πριν από την έγκριση και το πρότυπο είναι αυστηρό. Τα περισσότερα γενόσημα φάρμακα παρασκευάζονται από εταιρείες που ειδικεύονται στην παραγωγή μεγάλου όγκου και ο ανταγωνισμός μειώνει περαιτέρω τις τιμές.
Τι πρέπει να γνωρίζετε:
- Ίδιο δραστικό συστατικό. Ίδια περιεκτικότητα και δοσολογία.
- Βιοισοδύναμο. Απελευθερώνει το φάρμακο στην κυκλοφορία του αίματος με παρόμοιο ρυθμό και έκταση.
- Διαφορετική εμφάνιση. Το χρώμα, το σχήμα και τα έκδοχα ενδέχεται να διαφέρουν.
- Χαμηλότερο κόστος. Συχνά 80 με 90 τοις εκατό λιγότερο από την ίδια μάρκα.
Δεν έχουν κάθε φάρμακο γενόσημο. Τα βιολογικά φάρμακα είναι πολύ περίπλοκα για να αντιγραφούν με ακρίβεια, γι' αυτό και τα βιοομοειδή υπάρχουν ως ξεχωριστή κατηγορία.
Comments (2)
Leave a comment