Bir patentin süresi dolduğunda, formül artık münhasır değildir. Diğer şirketler aynı ilacı üretebilir ve kimyasal adıyla satabilirler. Bu, jenerik bir ilaçtır ve genellikle markalı ilaçtan çok daha ucuzdur. Lipitor'un jeneriği olan Atorvastatin, markalı ilacın en yüksek fiyatının çok küçük bir kısmına mal oluyor. Jenerik ilaçlar, Amerika Birleşik Devletleri'nde yazılan reçetelerin yaklaşık %90'ını oluştururken, ilaç harcamalarının yalnızca yaklaşık %20'sini oluşturmaktadır.
Jenerik ilaç, fotokopi gibi marka ilacın birebir kopyası değildir. Aynı etken maddeyi, aynı güçte, aynı dozaj formunda içerir ve biyoeşdeğer olmalıdır; yani ilacı kan dolaşımına benzer bir hızda ve miktarda ulaştırmalıdır. Renk, şekil ve yardımcı maddeler bakımından farklılık gösterebilir. FDA, onay öncesinde biyoeşdeğerlik çalışmaları yapılmasını şart koşar ve standart oldukça katıdır. Jenerik ilaçların çoğu, yüksek hacimli üretimde uzmanlaşmış şirketler tarafından üretilir ve rekabet fiyatları daha da düşürür.
Bilmeniz gerekenler:
- Aynı aktif bileşen.Aynı güç ve dozaj formu.
- Biyoeşdeğer. İlacı kan dolaşımına benzer bir hızda ve miktarda ulaştırır.
- Farklı görünüm. Renk, şekil ve yardımcı maddeler değişiklik gösterebilir.
- Daha düşük maliyet. Genellikle markalı ürünlerden %80 ila %90 daha ucuz.
Her ilacın jenerik muadili yoktur. Biyolojik ilaçlar, birebir kopyalanamayacak kadar karmaşıktır; bu nedenle biyobenzer ilaçlar ayrı bir kategori olarak mevcuttur.
Comments (2)
Leave a comment