Amikor egy szabadalom lejár, a recept már nem kizárólagos. Más cégek is gyárthatják ugyanazt a gyógyszert, és a kémiai nevén értékesíthetik. Ez egy generikus gyógyszer, és általában sokkal olcsóbb, mint a márkanév. Az atorvasztatin, a Lipitor generikumának ára töredéke annak, mint a márkanév a csúcson volt. A generikus gyógyszerek az Egyesült Államokban a kiírt receptek nagyjából 90 százalékát teszik ki, de a gyógyszerkiadásoknak csak mintegy 20 százalékát.
A generikus gyógyszer nem a márka másolata úgy, mint egy fénymásolat. Ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, ugyanolyan hatáserősségben, ugyanabban a gyógyszerformában, és bioekvivalensnek kell lennie, ami azt jelenti, hogy a gyógyszert hasonló sebességgel és mértékben juttatja a véráramba. Színben, formában és segédanyagokban is eltérhet. Az FDA bioekvivalencia-vizsgálatokat ír elő az engedélyezés előtt, és a szabvány szigorú. A legtöbb generikus gyógyszert olyan cégek gyártják, amelyek nagy volumenű gyártásra szakosodtak, és a verseny tovább csökkenti az árakat.
Amit tudni kell:
- Ugyanaz a hatóanyag. Ugyanaz a hatáserősség és adagolási forma.
- Bioequivalent. Hasonló sebességgel és mértékben juttatja a gyógyszert a véráramba.
- Eltérő kinézet. A szín, az alak és a segédanyagok változhatnak.
- Alacsonyabb költség. Gyakran 80-90 százalékkal olcsóbb, mint a márka ára.
Nem minden gyógyszernek van generikumja. A biológiai készítmények túl összetettek ahhoz, hogy pontosan lemásolják őket, ezért a bioszimilárisok külön kategóriát alkotnak.
Comments (2)
Leave a comment