Po wygaśnięciu patentu receptura przestaje być wyłączna. Inne firmy mogą produkować ten sam lek i sprzedawać go pod nazwą chemiczną. Jest to lek generyczny i zazwyczaj jest znacznie tańszy niż lek markowy. Atorwastatyna, lek generyczny Lipitoru, kosztuje ułamek ceny leku markowego w szczytowym okresie jego popularności. Leki generyczne stanowią około 90% realizowanych recept w Stanach Zjednoczonych, ale generują tylko około 20% wydatków na leki.
Lek generyczny nie jest kopią marki w takim samym stopniu jak kserokopia. Zawiera tę samą substancję czynną, w tej samej dawce, w tej samej postaci dawkowania i musi być bioekwiwalentny, co oznacza, że uwalnia lek do krwiobiegu w podobnym tempie i w podobnym stopniu. Może różnić się kolorem, kształtem i substancjami pomocniczymi. FDA wymaga badań bioekwiwalentności przed zatwierdzeniem, a standardy są rygorystyczne. Większość leków generycznych jest produkowana przez firmy specjalizujące się w produkcji wielkoseryjnej, a konkurencja dodatkowo obniża ceny.
Co warto wiedzieć:
- Ta sama substancja czynna. Ta sama moc i forma dawkowania.
- Bioekwiwalent. Dostarcza lek do krwiobiegu w podobnym tempie i stopniu.
- Inny wygląd. Kolor, kształt i substancje pomocnicze mogą się różnić.
- Niższe koszty. Często o 80 do 90 procent tańsze niż marka.
Nie każdy lek ma swój odpowiednik generyczny. Leki biologiczne są zbyt złożone, aby można je było dokładnie skopiować, dlatego leki biopodobne stanowią osobną kategorię.
Comments (2)
Leave a comment