特許が切れると、その製法はもはや独占的なものではなくなります。他の企業も同じ薬を製造し、その化学名で販売できるようになります。これがジェネリック医薬品であり、通常は先発医薬品よりもはるかに安価です。リピトールのジェネリック医薬品であるアトルバスタチンは、先発医薬品がピーク時に販売されていた価格のほんの一部で購入できます。米国では処方箋の約90％がジェネリック医薬品ですが、医薬品支出全体に占める割合は約20％に過ぎません。

ジェネリック医薬品は、コピー機のようにブランド医薬品をそのままコピーしたものではありません。有効成分、濃度、剤形はすべて同じで、生物学的同等性（血流への薬物送達速度と濃度がブランド医薬品と同等であること）が求められます。ただし、色、形状、添加物などは異なる場合があります。FDA（米国食品医薬品局）は承認前に生物学的同等性試験を義務付けており、その基準は厳格です。ジェネリック医薬品の多くは大量生産を専門とする企業によって製造されており、競争によって価格はさらに低下します。

知っておくべきこと：

• 同じ有効成分。同じ濃度と剤形。
• 生物学的同等性。 同様の速度と量で薬物を血流に送達します。
• 見た目が異なります。 色、形、添加物は異なる場合があります。
• 低価格。 ブランド品より80～90%安い場合が多い。

すべての医薬品にジェネリック医薬品が存在するわけではありません。生物製剤は構造が複雑すぎて完全に複製することが難しいため、バイオシミラーという別のカテゴリーが存在するのです。