Когда срок действия патента истекает, рецепт перестает быть эксклюзивным. Другие компании могут производить тот же препарат и продавать его под его химическим названием. Это дженерик, и он обычно намного дешевле, чем оригинальный препарат. Аторвастатин, дженерик Липитора, стоит в разы дешевле, чем оригинальный препарат на пике своей популярности. На дженерики приходится примерно 90 процентов рецептов, выписанных в Соединенных Штатах, но только около 20 процентов расходов на лекарства.
Дженерик — это не копия оригинального препарата в том смысле, в каком является фотокопия. Он содержит то же активное вещество, в той же дозировке, в той же лекарственной форме и должен быть биоэквивалентным, то есть доставлять лекарство в кровоток с аналогичной скоростью и в той же степени. Он может отличаться по цвету, форме и вспомогательным веществам. FDA требует проведения исследований биоэквивалентности перед одобрением, и этот стандарт очень строг. Большинство дженериков производятся компаниями, специализирующимися на крупномасштабном производстве, а конкуренция еще больше снижает цены.
Что нужно знать:
- Тот же активный ингредиент. Та же концентрация и лекарственная форма.
- Биоэквивалент. Доставляет лекарственное средство в кровоток с аналогичной скоростью и в аналогичном объеме.
- Различный внешний вид. Цвет, форма и вспомогательные вещества могут отличаться.
- Более низкая цена. Часто на 80-90 процентов дешевле, чем у брендового производителя.
Не для каждого лекарства есть дженерик. Биологические препараты слишком сложны для точного копирования, поэтому биоаналоги существуют как отдельная категория.
Comments (2)
Leave a comment