عند انتهاء صلاحية براءة الاختراع، لم تعد الوصفة حصرية. يمكن لشركات أخرى تصنيع الدواء نفسه وبيعه تحت اسمه الكيميائي. يُعرف هذا الدواء بالدواء الجنيس، وعادةً ما يكون سعره أقل بكثير من سعر الدواء الأصلي. على سبيل المثال، يُباع دواء أتورفاستاتين، وهو الدواء الجنيس لليبيتور، بسعر زهيد مقارنةً بسعر الدواء الأصلي في ذروة انتشاره. تُمثل الأدوية الجنيسة حوالي 90% من الوصفات الطبية المُصرفة في الولايات المتحدة، ولكنها لا تُمثل سوى 20% من إجمالي الإنفاق على الأدوية.
الدواء الجنيس ليس نسخة طبق الأصل من الدواء الأصلي كما هو الحال مع النسخ المصورة. فهو يحتوي على نفس المادة الفعالة، بنفس التركيز، وبنفس الشكل الدوائي، ويجب أن يكون مكافئًا حيويًا، أي أنه يوصل الدواء إلى مجرى الدم بمعدل ودرجة مماثلين. قد يختلف في اللون والشكل والمواد المضافة. تشترط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراء دراسات التكافؤ الحيوي قبل الموافقة، والمعايير صارمة في هذا الشأن. تُصنّع معظم الأدوية الجنيسة من قبل شركات متخصصة في الإنتاج بكميات كبيرة، وتؤدي المنافسة إلى انخفاض الأسعار بشكل أكبر.
ما يجب معرفته:
- نفس المكون النشط. نفس التركيز والشكل الدوائي.
- Bioequivalent. يوصل الدواء إلى مجرى الدم بمعدل ومدى مماثلين.
- مظهر مختلف. قد يختلف اللون والشكل والمواد المضافة.
- تكلفة أقل. غالباً ما تكون أقل بنسبة 80 إلى 90 بالمائة من العلامة التجارية.
ليس لكل دواء بديل جنيس. الأدوية البيولوجية معقدة للغاية بحيث لا يمكن نسخها بدقة، ولهذا السبب توجد الأدوية الحيوية المماثلة كفئة منفصلة.
Comments (2)
Leave a comment