一批藥片出廠時有缺陷。可能是劑量錯誤，可能是藥物變質，也可能是混入了污染物。當產品對患者構成風險時，製造商或監管機構會將其從市場上召回。這就是藥品召回，其形式多種多樣，從公司自願召回到監管機構強制召回都有可能。

召回按嚴重程度分類。在美國，FDA 使用三級召回。一級召回最為嚴重：產品可能造成嚴重傷害或死亡。二級召回適用於可能造成暫時性或可逆性傷害的產品。三級召回適用於不太可能造成傷害但違反法規的產品，例如標籤錯誤。召回流程包括通知經銷商、藥局和患者，並安排產品的退貨或銷毀。公司還必須調查召回原因並提交糾正措施計劃。

什麼情況會觸發召回：

• 污染。 細菌、化學物質或顆粒物。
• 劑量錯誤。 藥片效力過強或過弱。
• 標籤錯誤。說明書錯誤或藥品名稱錯誤。
• 穩定性失效。 藥物在有效期前降解。
• 包裝缺陷。 洩漏、裂縫或密封破損。

持有召回藥物的患者應核對批號並將其退回藥房。大多數召回並非緊急情況，但也有一些是。