Bir parti hap, fabrikadan kusurlu olarak çıkıyor. Belki dozu yanlış. Belki ilaç bozulmuş. Belki de içine bir yabancı madde karışmış. Bir ürün hastalar için risk oluşturduğunda, üretici veya düzenleyici kurum ürünü piyasadan çekiyor. Bu, ilaç geri çağırma işlemidir ve şirketin gönüllü eyleminden düzenleyici bir otoritenin zorunlu emrine kadar değişebilir.

Geri çağırmalar ciddiyet derecesine göre sınıflandırılır. Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA üç sınıf kullanır. Sınıf I en ciddi olanıdır: ürün ciddi zarara veya ölüme neden olabilir. Sınıf II, geçici veya geri döndürülebilir zarara neden olabilecek ürünler içindir. Sınıf III, zarara neden olma olasılığı düşük olan ancak etiketleme hatası gibi düzenlemeleri ihlal eden ürünler içindir. Geri çağırma süreci, distribütörlerin, eczanelerin ve hastaların bilgilendirilmesini ve ürünün iadesi veya imhasının düzenlenmesini içerir. Şirket ayrıca nedeni araştırmalı ve bir düzeltici eylem planı sunmalıdır.

Ürün geri çağırma işlemini tetikleyen faktörler:

• Kirlenme. Bakteriyel, kimyasal veya partikül madde.
• Yanlış doz. Çok güçlü veya çok güçlü tabletler.
• Etiketleme hataları. Yanlış talimatlar veya yanlış ilaç adı.
• Stabilite sorunları. İlaç, son kullanma tarihinden önce bozuluyor.
• Ambalaj kusurları. Sızıntılar, çatlaklar veya bozulmuş contalar.

Geri çağrılan bir ilacı olan hastalar, parti numarasını kontrol etmeli ve ilacı eczaneye iade etmelidir. Geri çağrılan ilaçların çoğu acil durum değildir, ancak bazıları acil durumdur.