Μια παρτίδα χαπιών φεύγει από το εργοστάσιο με κάποιο ελάττωμα. Ίσως η δόση είναι λάθος. Ίσως το φάρμακο έχει υποβαθμιστεί. Ίσως κάποιος μολυσματικός παράγοντας να έχει εισχωρήσει. Όταν ένα προϊόν θέτει σε κίνδυνο τους ασθενείς, ο κατασκευαστής ή μια ρυθμιστική αρχή το αποσύρει από την αγορά. Αυτή είναι μια ανάκληση φαρμάκου και μπορεί να κυμαίνεται από μια εθελοντική ενέργεια της εταιρείας έως μια υποχρεωτική εντολή από μια ρυθμιστική αρχή.

Οι ανακλήσεις ταξινομούνται ανάλογα με τη σοβαρότητα. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, ο FDA χρησιμοποιεί τρεις κατηγορίες. Η κατηγορία Ι είναι η πιο σοβαρή: το προϊόν θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρή βλάβη ή θάνατο. Η κατηγορία II αφορά προϊόντα που μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή ή αναστρέψιμη βλάβη. Η κατηγορία III αφορά προϊόντα που είναι απίθανο να προκαλέσουν βλάβη αλλά παραβιάζουν τους κανονισμούς, όπως ένα σφάλμα επισήμανσης. Η διαδικασία ανάκλησης περιλαμβάνει την ενημέρωση των διανομέων, των φαρμακείων και των ασθενών και τη διευθέτηση της επιστροφής ή της καταστροφής του προϊόντος. Η εταιρεία πρέπει επίσης να διερευνήσει την αιτία και να υποβάλει ένα σχέδιο διορθωτικών ενεργειών.

Τι ενεργοποιεί μια ανάκληση:

• Μόλυνση. Βακτηριακή, χημική ή σωματιδιακή ύλη.
• Λάθος δόση. Υπερδύναμα ή υποδύναμα δισκία.
• Σφάλματα επισήμανσης. Λάθος οδηγίες ή λάθος όνομα φαρμάκου.
• Αποτυχίες σταθερότητας. Το φάρμακο αποικοδομείται πριν από την ημερομηνία λήξης.
• Ελαττώματα συσκευασίας. Διαρροές, ρωγμές ή κατεστραμμένες σφραγίδες.

Οι ασθενείς που έχουν ανακληθεί φάρμακα θα πρέπει να ελέγχουν τον αριθμό παρτίδας και να το επιστρέφουν στο φαρμακείο. Οι περισσότερες ανακλήσεις δεν αποτελούν επείγουσες καταστάσεις, αλλά ορισμένες είναι.