تخرج دفعة من الأقراص من المصنع وفيها عيب. ربما تكون الجرعة خاطئة، أو ربما يكون الدواء قد تدهور، أو ربما يكون قد تسرب إليه ملوث. عندما يشكل منتج ما خطراً على المرضى، تقوم الشركة المصنعة أو الجهة الرقابية بسحبه من السوق. يُعرف هذا بسحب الدواء، وقد يتراوح بين إجراء طوعي من الشركة وأمر إلزامي من جهة رقابية.

تُصنّف عمليات سحب المنتجات حسب شدتها. في الولايات المتحدة، تستخدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ثلاث فئات. الفئة الأولى هي الأخطر: قد يُسبب المنتج ضررًا جسيمًا أو الوفاة. الفئة الثانية مخصصة للمنتجات التي قد تُسبب ضررًا مؤقتًا أو قابلًا للعلاج. أما الفئة الثالثة فهي للمنتجات التي من غير المرجح أن تُسبب ضررًا ولكنها تُخالف اللوائح، مثل وجود خطأ في الملصق. تتضمن عملية سحب المنتج إخطار الموزعين والصيدليات والمرضى، وترتيب إعادة المنتج أو إتلافه. كما يجب على الشركة التحقيق في سبب المشكلة وتقديم خطة عمل تصحيحية.

ما الذي يؤدي إلى سحب المنتج من السوق؟

• التلوث. مواد بكتيرية أو كيميائية أو جسيمية.
• جرعة خاطئة. أقراص فائقة الفعالية أو منخفضة الفعالية.
• أخطاء في وضع الملصقات. تعليمات خاطئة أو اسم دواء خاطئ.
• فشل الاستقرار. يتحلل الدواء قبل تاريخ انتهاء الصلاحية.
• عيوب التغليف. تسريبات، تشققات، أو تلف في الأختام.

ينبغي على المرضى الذين لديهم دواء تم سحبه من السوق التحقق من رقم الدفعة وإعادته إلى الصيدلية. معظم عمليات السحب ليست حالات طارئة، ولكن بعضها كذلك.