Egy gyógyszercsomag hibásan hagyja el a gyárat. Talán rossz az adagolás. Talán a gyógyszer lebomlott. Talán egy szennyeződés került be. Amikor egy termék kockázatot jelent a betegekre, a gyártó vagy a szabályozó hatóság kivonja a forgalomból. Ez egy gyógyszervisszahívás, és a vállalat önkéntes intézkedésétől a szabályozó hatóság kötelező utasításáig terjedhet.

A visszahívásokat súlyosság szerint osztályozzák. Az Egyesült Államokban az FDA három osztályt használ. Az I. osztály a legsúlyosabb: a termék súlyos kárt vagy halált okozhat. A II. osztályba azok a termékek tartoznak, amelyek átmeneti vagy visszafordítható kárt okozhatnak. A III. osztályba azok a termékek tartoznak, amelyek valószínűleg nem okoznak kárt, de megsértik a szabályozásokat, például címkézési hibát. A visszahívási folyamat magában foglalja a forgalmazók, gyógyszertárak és betegek értesítését, valamint a termék visszaküldésének vagy megsemmisítésének megszervezését. A vállalatnak ki kell vizsgálnia az okot, és be kell nyújtania egy korrekciós intézkedési tervet.

Mi váltja ki a visszahívást:

• Szennyeződés. Bakteriális, vegyi vagy szilárd részecskékből álló anyag.
• Rossz adagolás. Szuperpotens vagy szubpotens tabletták.
• Címkézési hibák. Hibás utasítások vagy rossz gyógyszernév.
• Stabilitási hibák. A gyógyszer a lejárati idő előtt lebomlik.
• Csomagolási hibák. Szivárgások, repedések vagy sérült tömítések.

A visszahívott gyógyszerekkel rendelkező betegeknek ellenőrizniük kell a gyártási számot, és vissza kell vinniük a gyógyszertárba. A legtöbb visszahívás nem sürgős eset, de néhány igen.