공장에서 출고된 약품에 결함이 있을 수 있습니다. 용량이 잘못되었을 수도 있고, 약효가 변질되었을 수도 있고, 이물질이 혼입되었을 수도 있습니다. 제품이 환자에게 위험을 초래할 경우, 제조업체 또는 규제 기관은 해당 제품을 시장에서 회수합니다. 이를 의약품 리콜이라고 하며, 회사의 자발적인 조치부터 규제 당국의 강제 명령에 이르기까지 다양합니다.

제품 리콜은 심각도에 따라 분류됩니다. 미국 식품의약국(FDA)에서는 세 가지 등급을 사용합니다. 1등급은 가장 심각한 등급으로, 제품이 심각한 부상이나 사망을 초래할 수 있는 경우입니다. 2등급은 일시적이거나 회복 가능한 위해를 야기할 수 있는 제품입니다. 3등급은 위해를 야기할 가능성은 낮지만 라벨 오류와 같이 규정을 위반한 제품에 해당합니다. 리콜 절차에는 유통업체, 약국, 환자에게 통지하고 제품의 반환 또는 폐기를 진행하는 것이 포함됩니다. 또한, 해당 기업은 리콜 원인을 조사하고 시정 조치 계획을 제출해야 합니다.

리콜을 유발하는 요인은 무엇인가요?

• 오염.
• 복용량이 잘못되었습니다.
• 라벨링 오류.
• 안정성 문제.
• 포장 결함.

리콜된 의약품을 소지한 환자는 제조 번호를 확인하고 약국에 반품해야 합니다. 대부분의 리콜은 응급 상황이 아니지만, 일부는 응급 상황입니다.