दवाइयों का एक बैच कारखाने से दोषपूर्ण अवस्था में निकलता है। हो सकता है खुराक गलत हो। हो सकता है दवा की गुणवत्ता खराब हो गई हो। हो सकता है कोई संदूषक उसमें मिल गया हो। जब कोई उत्पाद रोगियों के लिए जोखिम पैदा करता है, तो निर्माता या नियामक उसे बाजार से वापस ले लेते हैं। इसे दवा वापस मंगाना कहते हैं, और यह कंपनी द्वारा स्वैच्छिक कार्रवाई से लेकर नियामक प्राधिकरण के अनिवार्य आदेश तक हो सकता है।

उत्पाद वापसी को गंभीरता के आधार पर वर्गीकृत किया जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, एफडीए तीन श्रेणियों का उपयोग करता है। श्रेणी I सबसे गंभीर है: उत्पाद से गंभीर नुकसान या मृत्यु हो सकती है। श्रेणी II उन उत्पादों के लिए है जिनसे अस्थायी या प्रतिवर्ती नुकसान हो सकता है। श्रेणी III उन उत्पादों के लिए है जिनसे नुकसान होने की संभावना कम है, लेकिन वे नियमों का उल्लंघन करते हैं, जैसे कि लेबलिंग त्रुटि। वापसी प्रक्रिया में वितरकों, फार्मेसियों और रोगियों को सूचित करना और उत्पाद की वापसी या नष्ट करने की व्यवस्था करना शामिल है। कंपनी को कारण की जांच भी करनी होगी और एक सुधारात्मक कार्य योजना प्रस्तुत करनी होगी।

किन कारणों से रिकॉल की प्रक्रिया शुरू होती है:

• संदूषण। जीवाणु, रसायन या कण पदार्थ।
• गलत खुराक।अति शक्तिशाली या कम शक्तिशाली गोलियां।
• लेबलिंग त्रुटियाँ। गलत निर्देश या गलत दवा का नाम।
• स्थिरता संबंधी विफलताएँ। दवा समाप्ति तिथि से पहले ही खराब हो जाती है।
• पैकेजिंग में खामियां। रिसाव, दरारें या सील में खराबी।

जिन मरीजों के पास रिकॉल की गई दवा है, उन्हें लॉट नंबर की जांच करनी चाहिए और उसे फार्मेसी में वापस कर देना चाहिए। अधिकतर रिकॉल आपातकालीन स्थिति नहीं होते, लेकिन कुछ होते हैं।