一批药片出厂时存在缺陷。可能是剂量错误，可能是药物变质，也可能是混入了污染物。当产品对患者构成风险时，制造商或监管机构会将其从市场上召回。这就是药品召回，其形式多种多样，从公司自愿召回到监管机构强制召回都有可能。

召回按严重程度分类。在美国，FDA 使用三级召回。一级召回最为严重：产品可能造成严重伤害或死亡。二级召回适用于可能造成暂时性或可逆性伤害的产品。三级召回适用于不太可能造成伤害但违反法规的产品，例如标签错误。召回流程包括通知分销商、药房和患者，并安排产品的退货或销毁。公司还必须调查召回原因并提交纠正措施计划。

什么情况会触发召回：

• 污染。细菌、化学物质或颗粒物。
• 剂量错误。药片效力过强或过弱。
• 标签错误。说明书错误或药品名称错误。
• 稳定性失效。药物在有效期前降解。
• 包装缺陷。泄漏、裂缝或密封破损。

持有召回药物的患者应核对批号并将其退回药房。大多数召回并非紧急情况，但也有一些是。