閱讀布洛芬藥盒上的標籤,你會看到兩個名稱。一個是品牌,另一個是活性成分,通常是較小的化學名稱。真正起作用的就是第二個名稱。藥片中的其他成分,例如填充劑、黏合劑和包衣,都是為了承載、保護活性成分或幫助其在適當的時機溶解。
這種差異並非微不足道。一片200毫克的布洛芬錠含有200毫克的活性成分,但藥片本身的重量卻更重。多餘的重量是輔料。即使兩種產品含有相同的活性成分,如果輔料不同,其藥效也可能不同。這就是為什麼即使監管機構聲稱可以互換,仿製藥和品牌藥在實際應用中並非總是可以互換的原因。
為什麼這在實踐中很重要
- 劑量. 每份劑量說明指的是活性成分,而不是片劑的總重量。
- 過敏和不耐症。 有些反應是由乳糖或染料等賦形劑引起的,而不是藥物本身。
- 通用等效性。 監管機構要求相同的活性成分、相同的強度、相同的給藥途徑,並證明具有生物等效性。
- 組合產品。 一片藥片可能含有兩種或兩種以上的活性成分,每種成分都有自己的劑量。
藥劑師將活性成分稱為API,即活性藥物成分的縮寫。這個縮寫出現在世界各地的生產文件和運輸清單上。
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