イブプロフェンの箱のラベルを読むと、2つの名前が書かれています。1つはブランド名、もう1つは有効成分で、通常は化学名が小さな文字で書かれています。この2番目の名前が、実際に薬効を発揮する部分です。錠剤に含まれるその他の成分、つまり充填剤、結合剤、コーティング剤は、有効成分を運搬したり、保護したり、適切なタイミングで溶解させたりするために存在します。

この違いは些細なものではない。イブプロフェン200mg錠には有効成分が200mg含まれているが、錠剤自体の重量はそれよりも重い。余分な質量は添加物によるものだ。同じ有効成分を含む2つの製品でも、添加物が異なると挙動が異なることがある。そのため、規制当局が互換性があると述べていても、実際にはジェネリック医薬品とブランド医薬品は必ずしも互換性があるとは限らないのだ。

実務上の理由

• 服用量. 服用量に関する指示はすべて有効成分に関するものであり、錠剤の総重量に関するものではありません。
• アレルギーと不耐性。 一部の反応は、薬自体ではなく、乳糖や染料などの添加物によって引き起こされます。
• ジェネリック医薬品の同等性。 規制当局は、同じ有効成分、同じ濃度、同じ投与経路、および実証された生物学的同等性を要求します。
• 配合剤。 1錠に2種類以上の有効成分が含まれている場合があり、それぞれの有効成分の用量は異なります。

薬剤師は有効成分をAPI（有効医薬品成分の略）と呼ぶ。この略語は、世界中の製造文書や出荷明細書に記載されている。