Leia o rótulo de uma caixa de ibuprofeno e verá dois nomes. Um é a marca, o outro é o princípio ativo, normalmente o nome químico em letras mais pequenas. Este segundo nome é a parte que realmente faz o trabalho. Tudo o resto no comprimido — os excipientes, os aglutinantes e os revestimentos — existe para o transportar, proteger ou ajudar na sua dissolução no momento certo.
A distinção não é trivial. Um comprimido de 200 mg de ibuprofeno contém 200 mg do princípio ativo, mas o próprio comprimido pesa mais. Esta massa extra corresponde aos excipientes. Dois produtos com o mesmo princípio ativo podem comportar-se de forma diferente se os seus excipientes forem diferentes, razão pela qual um medicamento genérico e um medicamento de marca nem sempre são intercambiáveis na prática, mesmo quando as entidades reguladoras afirmam o contrário.
Porque é que isso é importante na prática?
- Dosagem. Cada instrução de dosagem refere-se ao ingrediente ativo, e não ao peso total do comprimido.
- Alergia e intolerância. Algumas reações são causadas por excipientes como a lactose ou os corantes, e não pelo medicamento em si.
- Equivalência genérica. As entidades reguladoras exigem o mesmo ingrediente ativo, a mesma concentração, a mesma via de administração e bioequivalência comprovada.
- Produtos combinados. Um único comprimido pode conter dois ou mais ingredientes ativos, cada um com a sua própria dose.
Os farmacêuticos chamam ao ingrediente ativo IFA, abreviatura de ingrediente farmacêutico ativo. Esta abreviatura aparece em documentos de fabrico e manifestos de expedição em todo o mundo.
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