Přečtěte si štítek na krabičce ibuprofenu a uvidíte dva názvy. Jeden je značka, druhý je účinná látka, obvykle chemický název uvedený menším písmem. Druhý název je ta část, která skutečně funguje. Všechno ostatní v tabletě, plniva, pojiva a povlaky, existuje proto, aby ji neslo, chránilo nebo pomohlo jí rozpustit se ve správný okamžik.

Rozdíl není triviální. Tableta ibuprofenu o síle 200 mg obsahuje 200 mg účinné látky, ale samotná pilulka váží více. Tuto hmotnost navíc tvoří pomocné látky. Dva přípravky se stejnou účinnou látkou se mohou chovat odlišně, pokud se jejich pomocné látky liší, a proto generikum a značkový lék nejsou v praxi vždy zaměnitelné, i když to regulační orgány tvrdí.

Proč je to v praxi důležité

• Dávkování. Každý návod k dávkování se vztahuje k léčivé látkě, nikoli k celkové hmotnosti tablety.
• Alergie a intolerance. Některé reakce jsou způsobeny pomocnými látkami, jako je laktóza nebo barviva, nikoli samotným lékem.
• Generická ekvivalence. Regulační orgány vyžadují stejnou účinnou látku, stejnou sílu, stejnou cestu podání a prokázanou bioekvivalenci.
• Kombinované přípravky. Jedna tableta může obsahovat dvě nebo více účinných látek, každá s vlastní dávkou.

Lékárníci nazývají aktivní složku API, zkratka pro active pharmaceutical ingredient (aktivní farmaceutická látka). Tato zkratka se objevuje ve výrobních dokumentech a přepravních manifestech po celém světě.