阅读布洛芬药盒上的标签,你会看到两个名称。一个是品牌,另一个是活性成分,通常是较小的化学名称。真正起作用的就是第二个名称。药片中的其他成分,例如填充剂、粘合剂和包衣,都是为了承载、保护活性成分或帮助其在合适的时机溶解。
这种区别并非微不足道。一片200毫克的布洛芬片剂含有200毫克的活性成分,但药片本身的重量却更重。多余的重量是辅料。即使两种产品含有相同的活性成分,如果辅料不同,其药效也可能不同。这就是为什么即使监管机构声称可以互换,仿制药和品牌药在实际应用中也并非总是可以互换的原因。
为什么这在实践中很重要
- 剂量. 每份剂量说明指的是活性成分,而不是片剂的总重量。
- 过敏和不耐受。有些反应是由乳糖或染料等赋形剂引起的,而不是药物本身。
- 通用等效性。监管机构要求相同的活性成分、相同的强度、相同的给药途径,并证明具有生物等效性。
- 组合产品。 一片药片可能含有两种或两种以上的活性成分,每种成分都有自己的剂量。
药剂师将活性成分称为API,即活性药物成分的缩写。这个缩写出现在世界各地的生产文件和运输清单上。
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