이부프로펜 상자의 라벨을 읽어보면 두 가지 이름이 보입니다. 하나는 브랜드명이고, 다른 하나는 활성 성분인데, 보통 작은 글씨로 화학명이 적혀 있습니다. 이 두 번째 이름이 바로 실제로 약효를 나타내는 성분입니다. 알약에 들어있는 나머지 성분들, 즉 충전제, 결합제, 코팅제는 활성 성분을 운반하고, 보호하고, 적절한 시기에 녹도록 돕는 역할을 합니다.
이 차이는 결코 사소하지 않습니다. 이부프로펜 200mg 정제에는 활성 성분인 이부프로펜이 200mg 함유되어 있지만, 실제 알약의 무게는 더 나갑니다. 추가되는 무게는 부형제 때문입니다. 활성 성분이 같더라도 부형제가 다르면 두 제품의 효과가 달라질 수 있으며, 이것이 바로 규제 기관에서 제네릭 의약품과 브랜드 의약품이 상호 교환 가능하다고 하더라도 실제로는 항상 호환되지 않는 이유입니다.
실제로 중요한 이유
- 복용량.
- 알레르기 및 과민반응.
- 제네릭 동등성.
- 복합제.
약사들은 활성 성분을 API(활성 의약품 성분)라고 부릅니다. 이 약어는 전 세계의 제조 문서와 선적 서류에 나타납니다.
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