Les etiketten på en eske med ibuprofen, så ser du to navn. Det ene er merkevaren, det andre er den aktive ingrediensen, vanligvis det kjemiske navnet med mindre skrift. Det andre navnet er den delen som faktisk gjør jobben. Alt annet i tabletten, fyllstoffene, bindemidlene og belegget, eksisterer for å bære den, beskytte den eller hjelpe den med å oppløses i riktig øyeblikk.
Forskjellen er ikke triviell. En tablett med 200 mg ibuprofen inneholder 200 mg av virkestoffet, men selve pillen veier mer. Den ekstra massen er hjelpestoffer. To produkter med samme virkestoff kan oppføre seg forskjellig hvis hjelpestoffene er forskjellige, og det er derfor et generisk legemiddel og et merkevarelegemiddel ikke alltid er utskiftbare i praksis, selv når regulatorer sier at de er det.
Hvorfor det er viktig i praksis
- Dosering.
- Allergi og intoleranse.
- Generisk ekvivalens.
- Kombinasjonsprodukter.
Farmasøyter kaller den aktive ingrediensen for API, en forkortelse for aktiv farmasøytisk ingrediens. Denne forkortelsen vises på produksjonsdokumenter og fraktmanifest over hele verden.
Comments
No comments yet. Be the first to share a thought.
Leave a comment