اقرأ الملصق الموجود على علبة الإيبوبروفين وستجد اسمين. أحدهما هو اسم العلامة التجارية، والآخر هو اسم المادة الفعالة، وعادةً ما يكون الاسم الكيميائي مكتوبًا بخط أصغر. هذا الاسم الثاني هو الجزء الذي يقوم بالفعل بتأثير الدواء. أما باقي مكونات القرص، من مواد مالئة ومواد رابطة وطبقة خارجية، فوظيفتها حمله وحمايته أو مساعدته على الذوبان في الوقت المناسب.
الفرق ليس بسيطًا. يحتوي قرص الإيبوبروفين بتركيز 200 ملغ على 200 ملغ من المادة الفعالة، لكن وزن القرص نفسه أكبر. هذه الكتلة الزائدة هي سواغات. قد يختلف أداء منتجين يحتويان على نفس المادة الفعالة إذا اختلفت سواغاتهما، ولهذا السبب لا يمكن استبدال الدواء الجنيس بالدواء ذي العلامة التجارية دائمًا في الواقع، حتى وإن صرّحت الجهات التنظيمية بذلك.
لماذا يُعد ذلك مهماً من الناحية العملية؟
- Dosing. تشير كل تعليمات الجرعة إلى المكون النشط، وليس إلى الوزن الإجمالي للقرص.
- الحساسية وعدم التحمل. بعض التفاعلات تحدث بسبب السواغات مثل اللاكتوز أو الأصباغ، وليس بسبب الدواء نفسه.
- التكافؤ العام. تتطلب الهيئات التنظيمية نفس المكون النشط، ونفس القوة، ونفس طريقة الإعطاء، وإثبات التكافؤ الحيوي.
- المنتجات المركبة. قد يحتوي القرص الواحد على مكونين فعالين أو أكثر، لكل منهما جرعته الخاصة.
يُطلق الصيادلة على المادة الفعالة اسم API، وهو اختصار للمكون الصيدلاني الفعال. ويظهر هذا الاختصار في وثائق التصنيع وقوائم الشحن في جميع أنحاء العالم.
Comments
No comments yet. Be the first to share a thought.
Leave a comment