Διαβάστε την ετικέτα σε ένα κουτί ιβουπροφαίνης και θα δείτε δύο ονόματα. Το ένα είναι η μάρκα, το άλλο είναι το δραστικό συστατικό, συνήθως η χημική ονομασία με μικρότερα γράμματα. Αυτό το δεύτερο όνομα είναι το μέρος που πραγματικά κάνει τη δουλειά. Όλα τα άλλα στο δισκίο, τα υλικά πλήρωσης, τα συνδετικά υλικά και οι επικαλύψεις, υπάρχουν για να το μεταφέρουν, να το προστατεύσουν ή να το βοηθήσουν να διαλυθεί την κατάλληλη στιγμή.
Η διάκριση δεν είναι ασήμαντη. Ένα δισκίο ιβουπροφαίνης των 200 mg περιέχει 200 mg του δραστικού συστατικού, αλλά το ίδιο το χάπι ζυγίζει περισσότερο. Η επιπλέον μάζα οφείλεται στα έκδοχα. Δύο προϊόντα με το ίδιο δραστικό συστατικό μπορούν να συμπεριφέρονται διαφορετικά εάν τα έκδοχά τους διαφέρουν, γι' αυτό και ένα γενόσημο φάρμακο και ένα επώνυμο φάρμακο δεν είναι πάντα εναλλάξιμα στην πράξη, ακόμη και όταν οι ρυθμιστικές αρχές το λένε.
Γιατί έχει σημασία στην πράξη
- Δοσολογία. Κάθε οδηγία δόσης αναφέρεται στο δραστικό συστατικό και όχι στο συνολικό βάρος του δισκίου.
- Αλλεργία και δυσανεξία. Ορισμένες αντιδράσεις προέρχονται από έκδοχα όπως η λακτόζη ή οι χρωστικές ουσίες, όχι από το ίδιο το φάρμακο.
- Ισοδυναμία γενόσημων φαρμάκων. Οι ρυθμιστικές αρχές απαιτούν το ίδιο δραστικό συστατικό, την ίδια ισχύ, την ίδια οδό χορήγησης και αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία.
- Συνδυαστικά προϊόντα. Ένα μόνο δισκίο μπορεί να περιέχει δύο ή περισσότερα δραστικά συστατικά, το καθένα με τη δική του δόση.
Οι φαρμακοποιοί ονομάζουν το δραστικό συστατικό API, συντομογραφία του active pharmaceutical ingredient. Αυτή η συντομογραφία εμφανίζεται στα έγγραφα παρασκευής και στα δηλωτικά αποστολής σε όλο τον κόσμο.
Comments
No comments yet. Be the first to share a thought.
Leave a comment