Прочитайте этикетку на упаковке ибупрофена, и вы увидите два названия. Одно — это торговая марка, другое — действующее вещество, обычно это химическое название, напечатанное мелким шрифтом. Именно это второе название выполняет основную функцию. Все остальное в таблетке — наполнители, связующие вещества и оболочки — существует для того, чтобы переносить, защищать или помогать ибупрофену растворяться в нужный момент.

Разница нетривиальна. Таблетка ибупрофена 200 мг содержит 200 мг активного вещества, но сама таблетка весит больше. Дополнительная масса обусловлена ​​вспомогательными веществами. Два препарата с одним и тем же активным веществом могут вести себя по-разному, если их вспомогательные вещества различаются, поэтому дженерик и фирменный препарат не всегда взаимозаменяемы на практике, даже если регулирующие органы утверждают обратное.

Почему это важно на практике

• Дозировка. В каждой инструкции по дозировке указано действующее вещество, а не общий вес таблетки.
• Аллергия и непереносимость. Некоторые реакции вызваны вспомогательными веществами, такими как лактоза или красители, а не самим лекарством.
• Эквивалентность генерическому препарату. Регуляторы требуют наличия того же активного вещества, той же концентрации, того же способа введения и доказанной биоэквивалентности.
• Комбинированные препараты. Одна таблетка может содержать два или более активных ингредиента, каждый со своей дозировкой.

В фармацевтике активное вещество называется АФИ (active pharmaceutical ingredient — активный фармацевтический ингредиент). Эта аббревиатура встречается в производственной документации и транспортных накладных по всему миру.