İbuprofen kutusunun etiketini okuduğunuzda iki isim göreceksiniz. Biri marka, diğeri ise genellikle daha küçük harflerle yazılmış aktif bileşenin kimyasal adıdır. Bu ikinci isim, asıl işi yapan kısımdır. Tabletin içindeki diğer her şey, dolgu maddeleri, bağlayıcılar ve kaplamalar, onu taşımak, korumak veya doğru anda çözünmesine yardımcı olmak için vardır.

Bu ayrım önemsiz değildir. 200 mg'lık bir ibuprofen tableti 200 mg aktif madde içerir, ancak hapın kendisi daha ağırdır. Bu fazladan kütle yardımcı maddelerden kaynaklanır. Aynı aktif maddeye sahip iki ürün, yardımcı maddeleri farklıysa farklı davranabilir; bu nedenle, düzenleyiciler öyle dese bile, jenerik ve marka ilaçlar pratikte her zaman birbirinin yerine kullanılamaz.

Pratikte neden önemli?

• Dozaj. Her doz talimatı, tabletin toplam ağırlığına değil, aktif bileşene atıfta bulunur.
• Alerji ve intolerans. Bazı reaksiyonlar ilacın kendisinden değil, laktoz veya boyalar gibi yardımcı maddelerden kaynaklanır.
• Jenerik eşdeğerlik. Düzenleyiciler aynı aktif maddeyi, aynı gücü, aynı uygulama yolunu ve kanıtlanmış biyoeşdeğerliği şart koşmaktadır.
• Kombinasyon ürünleri. Tek bir tablet, her biri kendi dozuna sahip iki veya daha fazla aktif bileşen içerebilir.

Eczacılar, aktif bileşene API (aktif farmasötik bileşen) kısaltmasını kullanırlar. Bu kısaltma, dünya çapındaki üretim belgelerinde ve sevkiyat manifestolarında yer alır.