质量控制是质量的检测环节。它抽取原材料、半成品和成品的样品，并对照规格进行检验。如果某个批次不合格，则会被拒收。质量控制是一种被动的机制，因为它是在问题发生后才发现并解决的，但它至关重要。如果没有质量控制，缺陷产品可能会流入患者手中。
在制药生产中，质量控制实验室负责检测药品的鉴别、效价、纯度和溶出度。他们采用高效液相色谱法、质谱法和微生物检测等方法。每种方法都必须经过验证，以确保其准确性和可靠性。质量控制部门还会监测洁净室的环境条件，检测空气和表面是否存在微生物污染。稳定性测试也是质量控制的一部分，旨在确认药品在其有效期内始终符合规格。如果某个批次出现问题，则会展开调查以确定原因，并采取纠正措施。
质量控制测试项目：
- Identity. 是否存在正确的活性成分？
- Strength. 剂量是否在规格范围内？
- 纯度. 是否存在超过允许限值的杂质？
- 溶解度. 药物是否以预期的速度溶解？
- 稳定性. 该药物能否在一段时间内保持符合规格？
质量控制（QC）和质量保证（QA）共同构成质量体系。质量控制负责发现问题，质量保证负责预防问题。
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