Kiểm soát chất lượng là khía cạnh thử nghiệm của chất lượng. Nó lấy mẫu nguyên liệu thô, nguyên liệu trong quá trình sản xuất và thành phẩm để kiểm tra so với các thông số kỹ thuật. Nếu một lô hàng không đạt yêu cầu, nó sẽ bị loại bỏ. Kiểm soát chất lượng mang tính phản ứng, nghĩa là nó phát hiện ra các vấn đề sau khi chúng xảy ra, nhưng nó rất cần thiết. Nếu không có nó, các sản phẩm lỗi có thể đến tay người tiêu dùng.

Trong sản xuất dược phẩm, các phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng (QC) kiểm tra tính đồng nhất, nồng độ, độ tinh khiết và độ hòa tan của hoạt chất. Họ sử dụng các phương pháp như sắc ký lỏng hiệu năng cao, phổ khối lượng và các xét nghiệm vi sinh. Mỗi phương pháp phải được thẩm định để đảm bảo tính chính xác và độ tin cậy. QC cũng giám sát các điều kiện môi trường trong phòng sạch, kiểm tra không khí và bề mặt để phát hiện ô nhiễm vi sinh vật. Thử nghiệm độ ổn định là một phần của QC, xác nhận rằng thuốc vẫn nằm trong giới hạn cho phép trong suốt thời hạn sử dụng. Khi một lô thuốc không đạt yêu cầu, một cuộc điều tra sẽ được tiến hành để xác định nguyên nhân và các biện pháp khắc phục sẽ được thực hiện.

Các bài kiểm tra QC là gì:

• Identity.
• Strength.
• Purity.
• Sự hòa tan.
• Tính ổn định.

QC và QA cùng nhau tạo nên hệ thống chất lượng. QC tìm ra vấn đề; QA ngăn ngừa chúng.