गुणवत्ता नियंत्रण, गुणवत्ता का परीक्षण पक्ष है। इसमें कच्चे माल, प्रक्रियाधीन सामग्री और तैयार उत्पादों के नमूने लेकर उनकी मानक आवश्यकताओं के अनुसार जाँच की जाती है। यदि कोई बैच दोषपूर्ण पाया जाता है, तो उसे अस्वीकार कर दिया जाता है। गुणवत्ता नियंत्रण एक प्रतिक्रियाशील प्रक्रिया है, क्योंकि यह समस्याएँ उत्पन्न होने के बाद ही उनका पता लगाती है, लेकिन यह अनिवार्य है। इसके बिना, दोषपूर्ण उत्पाद रोगियों तक पहुँच सकते हैं।

दवा निर्माण में, गुणवत्ता नियंत्रण (क्यूसी) प्रयोगशालाएं पहचान, क्षमता, शुद्धता और घुलनशीलता की जांच करती हैं। वे उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी, मास स्पेक्ट्रोमेट्री और सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षण जैसी विधियों का उपयोग करती हैं। प्रत्येक विधि की सटीकता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए उसका सत्यापन आवश्यक है। क्यूसी क्लीनरूम में पर्यावरणीय स्थितियों की निगरानी भी करता है, और सूक्ष्मजीव संदूषण के लिए हवा और सतहों का परीक्षण करता है। स्थिरता परीक्षण क्यूसी का एक हिस्सा है, जो यह पुष्टि करता है कि दवा अपनी शेल्फ लाइफ के दौरान विनिर्देशों के भीतर बनी रहती है। जब कोई बैच विफल हो जाता है, तो जांच के माध्यम से कारण का पता लगाया जाता है और सुधारात्मक कार्रवाई की जाती है।

गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण क्या हैं:

• क्या सही सक्रिय घटक मौजूद है?
• शक्ति. क्या खुराक विनिर्देश के भीतर है?
• शुद्धता. क्या अनुमत सीमा से अधिक अशुद्धियाँ हैं?
• क्या दवा अपेक्षित दर से घुलती है?
• स्थिरता. क्या दवा समय के साथ निर्धारित मानकों के भीतर बनी रहती है?

QC और QA मिलकर गुणवत्ता प्रणाली बनाते हैं। QC समस्याओं का पता लगाता है; QA उन्हें रोकता है।