Kvalitetskontroll er testsiden av kvalitet. Den tar prøver av råvarer, materialer i produksjon og ferdige produkter og kontrollerer dem mot spesifikasjoner. Hvis et parti mislykkes, blir det avvist. Kvalitetskontroll er reaktiv i den forstand at den oppdager problemer etter at de oppstår, men den er viktig. Uten den kan defekte produkter nå pasienter.

I farmasøytisk produksjon tester kvalitetskontrolllaboratorier for identitet, styrke, renhet og oppløsning. De bruker metoder som høytrykksvæskekromatografi, massespektrometri og mikrobiologiske analyser. Hver metode må valideres for å sikre at den er nøyaktig og pålitelig. Kvalitetskontroll overvåker også miljøforhold i renrom, og tester luft og overflater for mikrobiell forurensning. Stabilitetstesting er en del av kvalitetskontrollen, og bekrefter at et legemiddel holder seg innenfor spesifikasjonene gjennom hele holdbarheten. Når et parti mislykkes, bestemmer en undersøkelse årsaken, og korrigerende tiltak iverksettes.

Hvilke QC-tester:

• Identitet.
• Styrke.
• Renhet.
• Oppløsning.
• Stabilitet.

Kvalitetssikring og kvalitetssikring danner sammen kvalitetssystemet. Kvalitetssikring finner problemer, mens kvalitetssikring forebygger dem.