تُعدّ التجربة المعشاة ذات الشواهد المعيار الذهبي لاختبار فعالية العلاج. يُوزّع المشاركون على مجموعات مختلفة عشوائيًا، عادةً من خلال تسلسل عشوائي مُولّد حاسوبيًا. تتلقى إحدى المجموعات العلاج، بينما تتلقى الأخرى علاجًا ضابطًا، قد يكون دواءً وهميًا أو العلاج القياسي. يضمن التوزيع العشوائي توزيع العوامل المعروفة وغير المعروفة التي قد تؤثر على النتيجة بالتساوي بين المجموعات. وبدونه، قد تُعزى الاختلافات بين المجموعات إلى عوامل مُربكة بدلًا من العلاج نفسه.

يتميز التصميم بعدة خصائص رئيسية. يمنع إخفاء التخصيص الباحثين من معرفة المجموعة التي سينضم إليها المشارك التالي. أما التمويه، والذي غالبًا ما يكون مزدوج التمويه، فيضمن عدم معرفة المشاركين والباحثين بتوزيع المجموعات. يشمل تحليل النية للعلاج جميع المشاركين في المجموعات التي تم تخصيصهم لها، بغض النظر عما إذا كانوا قد أكملوا العلاج أم لا، مما يحافظ على فوائد التوزيع العشوائي. يتم تحديد النتيجة الأولية مسبقًا، ويتم حساب حجم العينة للكشف عن فرق ذي دلالة سريرية بقوة إحصائية كافية.

الميزات الرئيسية:

• Randomization. التوزيع بالصدفة، وليس بالاختيار.
• مجموعة التحكم. مجموعة مقارنة تتلقى علاجًا وهميًا أو علاجًا قياسيًا.
• Blinding. المشاركون والباحثون غير مدركين للمهام.
• Intention-to-treat. تم تحليل جميع المشاركين في مجموعاتهم المخصصة.
• نتائج محددة مسبقًا. يتم تحديدها قبل بدء المحاكمة.

قد تكون التجارب المعشاة ذات الشواهد غير عملية في حالات الأمراض النادرة، أو العمليات الجراحية، أو النتائج طويلة الأمد. في هذه الحالات، توفر الدراسات الرصدية أدلة تكميلية.