當藥品專利到期時，其獨佔權即告終止。其他公司可以生產和銷售同一種藥品，通常是以仿製藥或生物相似藥的形式，價格隨之下降。這是醫藥市場中最具影響力的事件之一。一種曾經創造數十億美元收入的藥品，可能在短短幾個月內就因仿製藥的湧入而失去大部分銷售額。

時間節點雖然可以預測，但並非絕對精確。專利有效期為自申請之日起20年，但實際的市場獨佔期更短，因為臨床試驗和監管審查會耗費數年時間。企業可以透過申請二級專利、取得兒科獨佔權或其他監管激勵措施來延長專利保護期，但專利最終還是會到期。屆時，FDA或EMA會批准仿製藥上市，藥局開始以仿製藥取代原廠藥。價格下降幅度可能非常驚人：高達80%至90%甚至更多。對病患和保險公司而言，這無疑是一筆意外之財。但對於創新藥廠來說，這卻是一次沉重的打擊。

到期後會發生什麼事：

• 通用條目。 競爭對手推出同等產品。
• 價格暴跌。 藥品價格大幅下降。
• 市場轉變。 處方藥通常會自動轉為仿製藥。
• 收入損失。 創新者損失了該藥物的大部分銷售額。

企業會提前數年制定應對藥品到期的計劃，推出下一代產品或改良配方以維持收入。有些藥物結構非常複雜，仿製藥的競爭會被延遲，生物製劑尤其如此。