जब किसी दवा का पेटेंट समाप्त हो जाता है, तो उस पर मौजूद एकाधिकार खत्म हो जाता है। अन्य कंपनियां उसी दवा का निर्माण और बिक्री कर सकती हैं, आमतौर पर जेनेरिक या बायोसिमिलर के रूप में, और कीमतें गिर जाती हैं। यह क्षण दवा बाजार में सबसे महत्वपूर्ण घटनाओं में से एक है। अरबों डॉलर का राजस्व अर्जित करने वाली दवा कुछ ही महीनों में अपनी अधिकांश बिक्री खो सकती है क्योंकि जेनेरिक प्रतिस्पर्धी बाजार में आ जाते हैं।

समय का अनुमान लगाया जा सकता है, लेकिन यह निश्चित नहीं है। पेटेंट दाखिल करने की तारीख से 20 साल तक वैध रहता है, लेकिन प्रभावी बाजार एकाधिकार अवधि कम होती है क्योंकि नैदानिक ​​परीक्षण और नियामक समीक्षा में कई साल लग जाते हैं। कंपनियां द्वितीयक पेटेंट, बाल चिकित्सा एकाधिकार या अन्य नियामक प्रोत्साहनों के माध्यम से सुरक्षा को बढ़ा सकती हैं, लेकिन अंततः पेटेंट की अवधि समाप्त हो जाती है। ऐसा होने पर, FDA या EMA जेनेरिक संस्करणों को मंजूरी दे देते हैं, और फार्मेसियां ​​उनका उपयोग शुरू कर देती हैं। कीमतों में भारी गिरावट आ सकती है: 80 से 90 प्रतिशत या उससे अधिक। मरीजों और बीमा कंपनियों के लिए, यह एक अप्रत्याशित लाभ होता है। नवप्रवर्तक कंपनी के लिए, यह एक बड़ा झटका होता है।

समाप्ति तिथि पर क्या होता है:

• सामान्य प्रविष्टि. प्रतियोगी समान उत्पाद लॉन्च करते हैं.
• कीमत में भारी गिरावट। दवा की लागत में तेजी से गिरावट आई।
• बाजार में बदलाव। दवाइयों के प्रिस्क्रिप्शन अक्सर स्वचालित रूप से जेनेरिक दवाओं में परिवर्तित हो जाते हैं।
• राजस्व हानि। नवप्रवर्तक को दवा की अधिकांश बिक्री का नुकसान होता है।

कंपनियां कई साल पहले ही एक्सपायरी डेट की योजना बना लेती हैं और राजस्व बनाए रखने के लिए अगली पीढ़ी के उत्पाद लॉन्च करती हैं या उनमें बदलाव करती हैं। कुछ दवाएं इतनी जटिल होती हैं कि जेनेरिक दवाओं की प्रतिस्पर्धा में देरी हो जाती है, जो बायोलॉजिक्स के मामले में आम बात है।