Když platnost patentu na lék vyprší, exkluzivita končí. Ostatní společnosti mohou vyrábět a prodávat stejný lék, obvykle jako generikum nebo biosimilární lék, a ceny klesají. Tento okamžik je jednou z nejvýznamnějších událostí na farmaceutickém trhu. Lék, který generoval miliardy tržeb, může během několika měsíců ztratit většinu svých prodejů, protože na trh vstoupí generická konkurence.

Načasování je předvídatelné, ale není přesné. Patent platí 20 let od podání, ale efektivní tržní exkluzivita je kratší, protože klinické studie a regulační přezkum zaberou roky této doby. Společnosti mohou prodloužit ochranu pomocí sekundárních patentů, pediatrické exkluzivity nebo jiných regulačních pobídek, ale patent nakonec vyprší. Když se tak stane, FDA nebo EMA schválí generické verze a lékárny je začnou nahrazovat. Pokles cen může být dramatický: o 80 až 90 procent nebo i více. Pro pacienty a pojišťovny je to nečekaná výhra. Pro inovační společnost je to propad.

Co se stane při expiraci:

• Generický vstup. Konkurenti uvádějí na trh ekvivalentní produkty.
• Propad cen. Cena léku prudce klesá.
• Posun trhu. Léky na předpis často automaticky přecházejí na generika.
• Ztráta tržeb. Inovátor přichází o většinu prodeje léku.

Společnosti plánují expiraci s několikaletým předstihem a uvádějí na trh produkty nové generace nebo upravují složení léků, aby si udržely příjmy. Některé léky jsou tak složité, že generická konkurence se zpožďuje, což je u biologických léčiv běžné.