当药品专利到期时，其独占权即告终止。其他公司可以生产和销售同一种药品，通常是以仿制药或生物类似药的形式，价格随之下降。这是医药市场中最具影响力的事件之一。一种曾经创造数十亿美元收入的药品，可能在短短几个月内就因仿制药的涌入而失去大部分销售额。

时间节点虽然可以预测，但并非绝对精确。专利有效期为自申请之日起20年，但实际的市场独占期更短，因为临床试验和监管审查会耗费数年时间。企业可以通过申请二级专利、获得儿科独占权或其他监管激励措施来延长专利保护期，但专利最终还是会到期。届时，FDA或EMA会批准仿制药上市，药店便开始用仿制药替代原研药。价格下降幅度可能非常惊人：高达80%至90%甚至更多。对于患者和保险公司而言，这无疑是一笔意外之财。但对于创新药企来说，这却是一次沉重的打击。

到期后会发生什么：

• 通用条目。竞争对手推出同等产品。
• 价格暴跌。 药品价格大幅下降。
• 市场转变。处方药通常会自动转为仿制药。
• 收入损失。创新者损失了该药物的大部分销售额。

企业会提前数年制定应对药品到期的计划，推出下一代产品或改良配方以维持收入。有些药物结构非常复杂，仿制药的竞争会被延迟，生物制剂尤其如此。