Bir ilacın patenti sona erdiğinde, münhasırlık da biter. Diğer şirketler aynı ilacı, genellikle jenerik veya biyobenzer olarak üretebilir ve satabilir ve fiyatlar düşer. Bu an, ilaç piyasasındaki en önemli olaylardan biridir. Milyarlarca dolarlık gelir elde eden bir ilaç, jenerik rakiplerin piyasaya girmesiyle aylar içinde satışlarının büyük bir kısmını kaybedebilir.

Zamanlama tahmin edilebilir ancak kesin değildir. Bir patent, başvuru tarihinden itibaren 20 yıl geçerlidir, ancak klinik denemeler ve düzenleyici incelemeler bu sürenin yıllarını tükettiği için etkili pazar münhasırlığı daha kısadır. Şirketler, ikincil patentler, pediatrik münhasırlık veya diğer düzenleyici teşviklerle korumayı uzatabilir, ancak sonunda patentin süresi dolar. Süresi dolduğunda, FDA veya EMA jenerik versiyonları onaylar ve eczaneler bunları ikame etmeye başlar. Fiyat düşüşü dramatik olabilir: %80 ila %90 veya daha fazla. Hastalar ve sigortacılar için bu bir kazançtır. Yenilikçi şirket için ise bir uçurumdur.

Son kullanma tarihinde neler olur:

• Genel giriş. Rakipler eşdeğer ürünler piyasaya sürüyor.
• Fiyat düşüşü. İlacın maliyeti hızla düşüyor.
• Pazar kayması. Reçeteler genellikle otomatik olarak jenerik ilaçlara geçiyor.
• Gelir kaybı. İlacı geliştiren firma, ilacın satışlarının büyük kısmını kaybediyor.

Şirketler, gelirlerini korumak için yıllar öncesinden son kullanma tarihine yönelik planlamalar yapıyor ve yeni nesil ürünler veya yeniden formüle edilmiş ürünler piyasaya sürüyor. Bazı ilaçlar o kadar karmaşık ki, jenerik ilaç rekabeti gecikiyor; bu durum biyolojik ilaçlarda yaygın.