Când expiră brevetul unui medicament, exclusivitatea se termină. Alte companii pot produce și vinde același medicament, de obicei ca generic sau biosimilar, iar prețurile scad. Acest moment este unul dintre cele mai importante evenimente de pe piața farmaceutică. Un medicament care a generat venituri de miliarde își poate pierde majoritatea vânzărilor în câteva luni, pe măsură ce apar concurenți generici.

Momentul este previzibil, dar nu exact. Un brevet este valabil 20 de ani de la depunere, dar exclusivitatea efectivă pe piață este mai scurtă, deoarece studiile clinice și revizuirile de reglementare consumă ani din acest timp. Companiile pot extinde protecția cu brevete secundare, exclusivitate pediatrică sau alte stimulente de reglementare, dar în cele din urmă brevetul expiră. Când se întâmplă acest lucru, FDA sau EMA aprobă versiunile generice, iar farmaciile încep să le înlocuiască. Scăderea prețurilor poate fi dramatică: 80 până la 90% sau mai mult. Pentru pacienți și asigurători, aceasta este o câștig neașteptat. Pentru compania inovatoare, este o prăpastie.

Ce se întâmplă la expirare:

• Intrare generică. Concurenții lansează produse echivalente.
• Prăbușire a prețurilor. Costul medicamentului scade brusc.
• Schimbarea pieței. Medicamentele prescrise trec la medicamente generice, adesea automat.
• Pierdere de venituri. Inovatorul pierde majoritatea vânzărilor medicamentului.

Companiile își planifică expirarea cu ani înainte, lansând produse de generație următoare sau reformulări pentru a-și păstra veniturile. Unele medicamente sunt atât de complexe încât concurența generică este întârziată, ceea ce este comun în cazul medicamentelor biologice.