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🧭 伴隨診斷

一種指導特定治療藥物使用的測試。

伴隨診斷

並非所有癌症患者都會對每種抗癌藥物產生反應。有些腫瘤存在基因突變,使其對特定療法更敏感。伴隨診斷是一種能夠識別哪些患者會從哪種藥物中獲益的檢測方法,它是精準醫療的「媒人」。如果沒有伴隨診斷,藥物可能會被用在無效的患者身上,造成時間、金錢的浪費,並使他們承受副作用的風險。

伴隨診斷試劑與藥物同步研發,並由FDA進行聯合審查。檢測方法可能包括基因定序、免疫組化染色或螢光原位雜交探針檢測,用於檢測特定的生物標記物,例如EGFR基因突變或HER2蛋白過度表現。檢測結果決定該藥物是否適用於特定患者。

例子比比皆是。用於治療HER2陽性乳癌的赫賽汀(Herceptin)需要進行HER2基因檢測。用於治療某些實體瘤的凱瑞達(Keytruda)需要進行微衛星不穩定性或錯配修復缺陷的檢測。用於治療肺癌的特羅凱(Tarceva)需要進行EGFR基因突變檢測。在每一種情況下,診斷和藥物治療都是緊密相關的。

伴隨診斷並非僅限於癌症。它們也應用於傳染病、心血管疾病和罕見遺傳疾病領域。隨著更多標靶療法的研發,伴隨診斷技術也將隨之發展。檢測與治療同等重要。

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