Nem minden rákos beteg reagál minden rákgyógyszerre. Egyes daganatokban olyan mutáció van, amely sebezhetővé teszi őket egy adott terápiával szemben. A kísérő diagnosztika egy olyan teszt, amely azonosítja, hogy mely betegek részesülhetnek előnyben az adott gyógyszerből. Ez a precíziós orvoslás párosítója. Enélkül a gyógyszert olyan betegeknek adhatnák, akik nem reagálnak rá, időt és pénzt pazarolva, és mellékhatásoknak téve ki őket.

A gyógyszerrel párhuzamosan kiegészítő diagnosztikai eszközöket is fejlesztenek. Az FDA együttesen vizsgálja fel őket. A teszt lehet genetikai szekvenálási panel, immunhisztokémiai festés vagy fluoreszcens in situ hibridizációs próba. Egy specifikus biomarkert mutat ki, például az EGFR gén mutációját vagy a HER2 fehérje túltermelését. Az eredmény határozza meg, hogy a gyógyszer indikált-e.

Példák mindenhol vannak. A HER2-pozitív emlőrák esetén a Herceptinhez HER2-teszt szükséges. Bizonyos szilárd tumorok esetén a Keytruda esetében mikroszatellita instabilitás vagy mismatch repair deficiencia vizsgálata szükséges. A tüdőrák esetén a Tarceva esetében EGFR-mutációs tesztet kell végezni. Mindegyik esetben a diagnosztika és a gyógyszer összefügg.

A kísérő diagnosztika nem csak a rákos megbetegedések kezelésére szolgál. Fertőző betegségek, szív- és érrendszeri betegségek és ritka genetikai rendellenességek esetén is alkalmazzák. Ahogy egyre több célzott terápiát fejlesztenek ki, egyre több kísérő diagnosztika fog megjelenni. A teszt ugyanolyan fontos, mint a kezelés.