Не каждый онкологический пациент реагирует на каждый противораковый препарат. Некоторые опухоли имеют мутацию, которая делает их уязвимыми для определенной терапии. Сопутствующая диагностика — это тест, который определяет, каким пациентам будет полезен тот или иной препарат. Это своего рода «подбор» в персонализированной медицине. Без нее препарат может быть назначен пациентам, которые не отреагируют на лечение, что приведет к потере времени и денег, а также к побочным эффектам.

Сопутствующие диагностические тесты разрабатываются одновременно с лекарственным препаратом. FDA рассматривает их совместно. Тест может представлять собой панель генетического секвенирования, иммуногистохимическое окрашивание или флуоресцентную гибридизацию in situ. Он выявляет специфический биомаркер, например, мутацию в гене EGFR или избыточную экспрессию белка HER2. Результат определяет, показан ли препарат к применению.

Примеров множество. Для лечения HER2-положительного рака молочной железы с помощью Герцептина требуется тест на HER2. Для лечения некоторых солидных опухолей с помощью Кейтруды требуется тест на микросателлитную нестабильность или дефицит репарации ошибок спаривания. Для лечения рака легких с помощью Тарцевы требуется тест на мутацию EGFR. В каждом случае диагностика и лекарственный препарат взаимосвязаны.

Сопутствующая диагностика применяется не только при раке. Она используется при инфекционных заболеваниях, сердечно-сосудистой медицине и редких генетических расстройствах. По мере разработки более целенаправленных методов лечения, появятся и новые виды сопутствующей диагностики. Тест так же важен, как и лечение.