Tidak setiap pasien kanker merespons setiap obat kanker. Beberapa tumor memiliki mutasi yang membuat mereka rentan terhadap terapi spesifik. Diagnostik pendamping adalah tes yang mengidentifikasi pasien mana yang akan mendapat manfaat dari obat mana. Ini adalah penentu keberhasilan pengobatan presisi. Tanpa itu, obat mungkin diberikan kepada pasien yang tidak akan merespons, membuang waktu dan uang serta membuat mereka terpapar efek samping.

Diagnostik pendamping dikembangkan bersamaan dengan obat. FDA meninjau semuanya secara bersamaan. Tes tersebut dapat berupa panel pengurutan genetik, pewarnaan imunohistokimia, atau probe hibridisasi in situ fluoresensi. Tes ini mendeteksi biomarker spesifik, seperti mutasi pada gen EGFR atau ekspresi berlebihan protein HER2. Hasilnya menentukan apakah obat tersebut diindikasikan.

Contohnya ada di mana-mana. Herceptin untuk kanker payudara HER2-positif memerlukan tes HER2. Keytruda untuk tumor padat tertentu memerlukan tes untuk instabilitas mikrosatelit atau defisiensi perbaikan ketidaksesuaian. Tarceva untuk kanker paru-paru memerlukan tes mutasi EGFR. Dalam setiap kasus, diagnosis dan obatnya saling terkait.

Diagnostik pendamping tidak hanya untuk kanker. Diagnostik ini digunakan dalam penyakit menular, pengobatan kardiovaskular, dan kelainan genetik langka. Seiring dengan pengembangan terapi yang lebih tertarget, akan semakin banyak diagnostik pendamping yang menyusul. Tes sama pentingnya dengan pengobatan.