Ne každý pacient s rakovinou reaguje na všechny léky proti rakovině. Některé nádory mají mutaci, která je činí zranitelnými vůči specifické terapii. Doprovodná diagnostika je test, který identifikuje, kteří pacienti budou mít z kterého léku prospěch. Je to klíčový faktor pro přesnou medicínu. Bez ní by lék mohl být podáván pacientům, kteří na něj nebudou reagovat, což by vedlo ke ztrátě času a peněz a vystavilo by je vedlejším účinkům.

Souběžně s lékem se vyvíjejí i doprovodné diagnostické metody. FDA je společně posuzuje. Testem může být panel genetického sekvenování, imunohistochemické barvení nebo fluorescenční in situ hybridizační sonda. Detekuje specifický biomarker, jako je mutace v genu EGFR nebo nadměrná exprese proteinu HER2. Výsledek určuje, zda je lék indikován.

Příklady jsou všude. Herceptin pro HER2-pozitivní rakovinu prsu vyžaduje HER2 test. Keytruda pro některé solidní nádory vyžaduje test na mikrosatelitní instabilitu nebo deficit opravy párování nukleotidů. Tarceva pro rakovinu plic vyžaduje test mutace EGFR. V každém případě je diagnóza a lék propojeny.

Doprovodná diagnostika se nepoužívají jen k léčbě rakoviny. Používají se i v oblasti infekčních onemocnění, kardiovaskulární medicíny a vzácných genetických poruch. S vývojem cílenějších terapií bude následovat i další doprovodná diagnostika. Test je stejně důležitý jako léčba.