并非所有癌症患者都会对每种抗癌药物产生反应。有些肿瘤存在基因突变,使其对特定疗法更为敏感。伴随诊断是一种能够识别哪些患者会从哪种药物中获益的检测方法,它是精准医疗的“媒人”。如果没有伴随诊断,药物可能会被用在无效的患者身上,造成时间、金钱的浪费,并使他们承受副作用的风险。
伴随诊断试剂与药物同步研发,并由FDA进行联合审查。检测方法可能包括基因测序、免疫组化染色或荧光原位杂交探针检测,用于检测特定的生物标志物,例如EGFR基因突变或HER2蛋白过表达。检测结果决定该药物是否适用于特定患者。
例子比比皆是。用于治疗HER2阳性乳腺癌的赫赛汀(Herceptin)需要进行HER2基因检测。用于治疗某些实体瘤的凯瑞达(Keytruda)需要进行微卫星不稳定性或错配修复缺陷的检测。用于治疗肺癌的特罗凯(Tarceva)需要进行EGFR基因突变检测。在每一种情况下,诊断和药物治疗都是紧密相关的。
伴随诊断并非仅限于癌症。它们还应用于传染病、心血管疾病和罕见遗传疾病领域。随着更多靶向疗法的研发,伴随诊断技术也将随之发展。检测与治疗同等重要。
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