Δεν ανταποκρίνονται όλοι οι ασθενείς με καρκίνο σε κάθε φάρμακο για τον καρκίνο. Ορισμένοι όγκοι έχουν μια μετάλλαξη που τους καθιστά ευάλωτους σε μια συγκεκριμένη θεραπεία. Μια συνοδευτική διαγνωστική εξέταση είναι μια εξέταση που προσδιορίζει ποιοι ασθενείς θα ωφεληθούν από ποιο φάρμακο. Είναι ο προξενητής της ιατρικής ακριβείας. Χωρίς αυτήν, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν θα ανταποκριθούν, σπαταλώντας χρόνο και χρήμα και εκθέτοντάς τους σε παρενέργειες.

Τα συνοδευτικά διαγνωστικά αναπτύσσονται παράλληλα με το φάρμακο. Ο FDA τα εξετάζει μαζί. Η εξέταση μπορεί να είναι ένα πάνελ γενετικής αλληλούχισης, μια ανοσοϊστοχημική χρώση ή ένας ανιχνευτής υβριδισμού in situ με φθορισμό. Ανιχνεύει έναν συγκεκριμένο βιοδείκτη, όπως μια μετάλλαξη στο γονίδιο EGFR ή υπερέκφραση της πρωτεΐνης HER2. Το αποτέλεσμα καθορίζει εάν το φάρμακο ενδείκνυται.

Παραδείγματα υπάρχουν παντού. Το Herceptin για τον HER2-θετικό καρκίνο του μαστού απαιτεί εξέταση HER2. Το Keytruda για ορισμένους συμπαγείς όγκους απαιτεί εξέταση για αστάθεια μικροδορυφόρων ή ανεπάρκεια επιδιόρθωσης αναντιστοιχίας. Το Tarceva για τον καρκίνο του πνεύμονα απαιτεί εξέταση μετάλλαξης EGFR. Σε κάθε περίπτωση, η διάγνωση και το φάρμακο συνδέονται.

Οι συνοδευτικές διαγνωστικές μέθοδοι δεν αφορούν μόνο τον καρκίνο. Χρησιμοποιούνται σε λοιμώδη νοσήματα, καρδιαγγειακή ιατρική και σπάνιες γενετικές διαταραχές. Καθώς αναπτύσσονται περισσότερες στοχευμένες θεραπείες, θα ακολουθήσουν περισσότερες συνοδευτικές διαγνωστικές μέθοδοι. Η εξέταση είναι εξίσου σημαντική με τη θεραπεία.