모든 암 환자가 모든 항암제에 반응하는 것은 아닙니다. 일부 종양은 특정 치료법에 취약하게 만드는 돌연변이를 가지고 있습니다. 동반 진단은 어떤 환자가 어떤 약물로부터 효과를 볼 수 있는지 식별하는 검사입니다. 이는 정밀 의학의 핵심 요소입니다. 동반 진단이 없다면, 약물에 반응하지 않을 환자에게 약물이 투여되어 시간과 비용을 낭비하고 부작용에 노출될 수 있습니다.

동반진단 검사는 약물과 함께 개발되며, FDA는 이를 함께 검토합니다. 이 검사에는 유전자 염기서열 분석 패널, 면역조직화학 염색, 형광 현미경을 이용한 현장 혼성화 검사 등이 포함될 수 있습니다. 이러한 검사는 EGFR 유전자 변이 또는 HER2 단백질 과발현과 같은 특정 생체지표를 검출합니다. 검사 결과는 해당 약물의 적응증 여부를 결정하는 데 사용됩니다.

이러한 예는 도처에 있습니다. HER2 양성 유방암 치료제인 허셉틴은 HER2 검사가 필요합니다. 특정 고형암 치료제인 키트루다는 미세위성 불안정성 또는 불일치 복구 결핍 검사가 필요합니다. 폐암 치료제인 타르세바는 EGFR 돌연변이 검사가 필요합니다. 각각의 경우, 진단과 약물은 서로 연관되어 있습니다.

동반진단은 암에만 국한되지 않습니다. 감염성 질환, 심혈관 질환, 희귀 유전 질환 등 다양한 분야에서 사용됩니다. 표적 치료법이 더욱 발전함에 따라 동반진단 또한 더욱 다양해질 것입니다. 검사는 치료만큼이나 중요합니다.