生物標誌物是可測量的生物狀態指標。它可以是血液中的蛋白質、基因突變、基因表現模式或掃描影像。生物標記可以告訴我們是否有疾病、疾病的進展以及治療是否有效。它們是我們解讀體內變化訊號的關鍵。
生物標記用途廣泛。診斷性生物標記用於識別疾病；預後性生物標記用於預測疾病的進展；預測性生物標記用於指示患者對特定治療的反應；藥效學生物標記用於顯示藥物是否達到標靶。每種類型的生物標記在不同的治療階段都發揮著重要作用。
要找到一個好的生物標記並非易事。它必須可測量、可靠且具有臨床意義。它必須能夠區分患病者和健康者，並且必須始終如一地做到這一點。許多候選生物標誌物都未能通過驗證。在一項研究中有效的標誌物，在另一項研究中可能無效，或者它可能不會改變臨床決策。
生物標誌物是精準醫療的核心。它們指導哪些患者接受哪些藥物治療。乳癌藥物赫賽汀僅對HER2蛋白過度表現的腫瘤有效。 HER2檢測就是一種生物標記檢測。如果沒有這項檢測，藥物就會被用在那些無法從中獲益的患者身上。生物標記使治療更加精準。
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